专家呼吁将科技创新融入医疗体系

本届论坛由新华社瞭望周刊社和清华大学公共管理学院公共政策研究所联合举办。“医疗体系有许多不同的参与者,每一个都拥有多样化的资源并扮演重要角色。在制定医疗政策过程中,必须充分考虑如何让医疗科技创新融入整个医疗体系中去,让整个医疗体系获益于医疗科技创新。一个有竞争力的医疗体系能够带动更多的创新努力。”清华大学公共管理学院俞乔教授说。

该文件值得关注的内容有以下几方面:

卫计委:创新药品审批设绿色通道 确保尽早上市

与会专家呼吁,应更多地将科技创新融入医疗体系,打造一个鼓励创新科技发展、推进新技术应用的生态系统,才能最终让更多的患者享受到质高价宜的医疗服务。

完善科技成果准入应用制度

到2020年,卫生与健康科技创新在国家科技创新体系诸领域中位居前列,中国特色的卫生与健康科技创新体系的整体效能显着提升,科技实力和创新能力大幅跃升,有力支撑“健康中国”建设目标的实现。

国务院发展研究中心社会发展研究部部长葛延风说,通过技术进步促进我国医疗卫生事业健康发展,这需要政府与企业界通力合作。以医疗器械行业为例,该领域的创新通常起源于医疗专业人员的灵感,他们看到潜在的临床需求并提出满足该需求的构想,随后与来自大学或私营企业的技术专家一起合作,设计并实现该构想。

进一步明确医疗卫生机构、科研院所、高等院校、食品药品检验检测机构、企业等各类创新主体的功能定位,加速构建各类创新主体协同高效的卫生与健康科技创新体系。进一步突出医疗卫生机构创新资源聚集平台的作用,重点开展临床诊疗标准规范、重大产品技术研发及重大疾病防控策略等研究。

改革医疗卫生事业单位管理体制和运行机制。针对医疗机构、公共卫生机构、科研院所等各类事业单位的特点,加强分类指导,推动去行政化改革,探索建立理事会、编制改革和实行全员聘用等。

新华网成都11月5日电第三届“中国医疗改革与技术进步高层论坛”日前在四川省成都市举行。与会专家呼吁,应更多地将科技创新融入医疗体系,打造一个鼓励创新科技发展、推进新技术应用的生态系统,才能最终让更多的患者享受到质高价宜的医疗服务。

全面加强临床医学研究。依托国家临床医学研究中心和协同研究网络,充分发挥医疗机构在需求提出、研究组织、成果转化应用和人才培养中的核心作用。组织多中心临床研究、协作攻关研究和临床药学人才培养基地建设;定期开展重要疾病本底流行病学研究,为重大疾病防治研究提供依据。加强诊疗规范技术标准研究,成为国际规范和指南的依据。选择创新药物及疗效确切的重大产品技术联合协同攻关,在部分应用关键技术上形成突破。积极推进药物临床综合评价体系建设。结合临床医学研究中心等创新基地建设,努力打造临床研究创新团队。

10月12日上午,国家卫计委召开新闻发布会,介绍卫生与健康科技创新有关工作成效和通报第九届全球健康促进大会有关情况。

与会专家举例,美国明尼苏达生命科学走廊依托明尼苏达大学医疗器械中心和梅奥创新中心,汇聚了美国众多研究型临床医师和领军学术医学中心,并吸引了一批全球知名的公司,包括美敦力和3M等。医疗技术公司每年对明尼苏达州经济的影响达到39亿美元。

主要目标

完善科技人才管理与服务保障制度;

医疗体系;科技创新;医疗;融入;公共管理

秦怀金表示,无论是医疗的新技术、药品、医疗器械,最后是用于人的,跟其他的工业技术不一样,在国际上都是要求严格的准入,因为这是对患者安全负责。为了保障创新的安全性和有效性都必须经过严格的研究审批程序,在临床前进行动物实验。比如药品审批需要进行临床前安全性评价、临床一期、二期、三期后,才能批准上市。

推动卫生与健康科技成果的开放共享。研究制定卫生与健康科技成果信息汇交管理办法,建立卫生与健康科技成果转移转化报告制度,推动卫生与健康科技成果的开放共享。依托专业机构建设国家卫生与健康科技成果转移转化和适宜技术推广应用信息平台,加强科技成果转移转化服务工作。建立卫生技术评估体系,制定卫生技术评估实施意见,发展循证医学,加强卫生与健康技术评估。

专家们还呼吁,政府不仅在政策,也需要在服务方面作出更多努力。例如,为医疗卫生机构和产销企业搭建一个全国统一的公共服务平台,这将有效促进我国医疗器械产业健康发展。

突出医疗卫生机构创新主体地位

建设一批卫生与健康科技成果转移转化示范基地。支持医疗卫生机构、高等院校、科研院所、食品药品检验检测机构、骨干医药企业和生物医药高新技术产业园区等联合建立研发机构和科技成果转移转化中心,构建协同研究网络和多种形式的产业技术创新联盟,组织科技人员开展科技成果转移转化。

卫计委:创新药品审批设绿色通道 确保尽早上市

推动中医药科技创新

建立并完善医疗新技术、新产品的分类监管制度,加强准入和应用管理。完善新技术临床研究及应用管理制度,规范科研成果转化为临床诊疗标准、技术规范等的程序。改进药品临床试验审批,加强临床试验基地建设和规范管理。持续加强药物和医疗器械创新能力建设和产品研发,落实创新药物及医疗器械的特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批。试点开展药品上市许可持有人制度。简化药品审批程序,完善药品再注册制度。推动建立创新技术和产品市场准入与医保制度的衔接制度以及优先使用创新产品的采购政策,让人民群众尽早获益。完善涉及人的生物医学研究伦理审查办法,加强生物安全监管能力建设,确保生物安全。

有记者问及,重大新药专项,如埃克替尼在打破国外垄断方面都起到非常重要的作用,但是企业走向市场的环节非常难,包括进医保,医院的二次招标等,这方面有没有出台相应的政策,破解这个难题?

健全科技人才分类评价激励机制。

进一步明确医疗卫生机构、科研院所、高等院校、食品药品检验检测机构、企业等各类创新主体的功能定位,加速构建各类创新主体协同高效的卫生与健康科技创新体系。进一步突出医疗卫生机构创新资源聚集平台的作用,重点开展临床诊疗标准规范、重大产品技术研发及重大疾病防控策略等研究。

建设一批卫生与健康科技成果转移转化示范基地。支持医疗卫生机构、高等院校、科研院所、食品药品检验检测机构、骨干医药企业和生物医药高新技术产业园区等联合建立研发机构和科技成果转移转化中心,构建协同研究网络和多种形式的产业技术创新联盟,组织科技人员开展科技成果转移转化。

完善科技成果转移转化激励制度。完善收益分配制度,下放科技成果转移转化收益处置自主权。医疗卫生机构、科研院所、高等院校和食品药品检验检测机构等机构要研究制订科技成果转移转化收益分配的具体办法,为科技成果转移转化提供政策依据。落实国家科技成果转移转化相关法律法规,建立促进科技成果转移转化的绩效考核评价体系和激励政策。建立有利于科技成果转移转化的人事管理制度,鼓励医疗卫生机构、高等院校、科研院所、食品药品检验检测机构、企业及其他组织开展科技人员交流,支持本单位科技人员以在职创业、离岗创业等方式到企业及其他组织从事科技成果转化活动。健全知识产权保护制度,加强医疗卫生机构、科研院所、高等院校和食品药品检验检测机构等机构的知识产权管理制度建设。规范科技成果转移转化程序,明确科技成果转移转化形式,合理确定转化价格,对科技成果的使用、处置实行公示制度,明确并公开异议处理程序和办法。

完善科技成果转移转化激励制度。完善收益分配制度,下放科技成果转移转化收益处置自主权。医疗卫生机构、科研院所、高等院校和食品药品检验检测机构等机构要研究制订科技成果转移转化收益分配的具体办法,为科技成果转移转化提供政策依据。落实国家科技成果转移转化相关法律法规,建立促进科技成果转移转化的绩效考核评价体系和激励政策。建立有利于科技成果转移转化的人事管理制度,鼓励医疗卫生机构、高等院校、科研院所、食品药品检验检测机构、企业及其他组织开展科技人员交流,支持本单位科技人员以在职创业、离岗创业等方式到企业及其他组织从事科技成果转化活动。健全知识产权保护制度,加强医疗卫生机构、科研院所、高等院校和食品药品检验检测机构等机构的知识产权管理制度建设。规范科技成果转移转化程序,明确科技成果转移转化形式,合理确定转化价格,对科技成果的使用、处置实行公示制度,明确并公开异议处理程序和办法。

着力打造尖子人才和培育青年英才;

完善科技人才管理与服务保障制度;

加强科技成果转移转化机构和队伍建设。引导医疗卫生等机构和企业联合建设科技成果转移转化机构;支持医疗卫生等机构建立健全内部成果转移转化机构,设立专门部门,完善内部技术转移功能;引导一批公益类科研院所转制为非营利性科技服务机构,鼓励社会资本或企业参与科技服务机构建设,采取多种形式大力培育和发展卫生与健康科技创新服务、科技成果转化评估评价、知识产权和专利服务等机构;发挥科技社团促进成果转移转化的纽带作用。建设一支专业化的科技成果转移转化队伍,依托有条件的地方和机构建设一批技术转移人才培养基地。